亚游集团娱乐-亚游集团手机客户端 设为首页 | 加入收藏
他们都在搜索: 旋挖钻机  打桩机
产品中心
联系方式

地 址:
手 机:
电 话:
Q Q:
行业资讯当前位置: 官网首页 > 行业资讯 >

美国将瑞德西韦认证为新冠肺炎“孤儿药”,将独家供应,可能限制仿制药供应

时间:2020-03-25  

北京时间3月24日早4:30,美国食物和药品管理局发布音讯:同意认证美国Gilead科学公司的瑞德亚游集团手机客户端西韦孤儿药认证;适应症为新冠肺炎。

此举将加速瑞德西韦医治新冠肺炎的临床使用,答应吉祥德公司对瑞德西韦独家维护,一起,也会阻挠其他仿制药生产商供给瑞德西韦仿制药。

在此之前,美国总统特朗普就呼吁FDA简化其对瑞德西韦等药物的同意程序。

瑞德西韦开始是由美国吉祥德公司研制的用于对立埃博拉病毒的试验性药物,它经过按捺一种要害的酶——RNA依靠的RNA聚合酶,然后按捺病毒的仿制。但是,不幸的是,研究人员在刚果民主共和国的埃博拉病毒医治试验中,瑞德西韦对埃博拉病毒并没有什么作用。

山穷水尽的是,美国北卡罗莱纳大学教堂山分校的研究人员在细胞和动物试验中发现,瑞德西韦能够有用按捺SARS-CoV和MERS-CoV。此外,美国的两例重症患者在接受了瑞德西韦医治后,病况得到显着改进。

因而,瑞德西韦被认为是现在最有潜力治好新冠肺炎的一款药物。WHO也于近来将其列为四种最有期望的新冠肺炎医治计划之首。

1月21日,中科院武汉病毒所将

瑞德西韦用于抗新冠病毒的用处申报了我国发明专利,此举引发广泛争议。随后,瑞德西韦在国内获准展开三期临床试验,由北京中日友爱医院曹斌教授牵头在武汉疫区展开临床试验。

需求着重的是,瑞德西韦医治新冠肺炎现在尚在临床试验中,

尚未在全球任何国家取得答应或同意,其医治新冠肺炎的安全性和有用性尚未被证明。

瑞德西韦即使要以孤儿药的身份上市,也还需求严厉的临床试验流程。什么是孤儿药孤儿药,指一些专门用于治好或医治/操控稀有病的药物。稀有病指患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病。

推荐内容
Copyright © 2018 亚游集团娱乐亚游集团娱乐-亚游集团手机客户端 All Rights Reserved 技术支持:ab模版网
地址: 销售热线:
电话: 备案号: